Adresaci

Studia dedykowane są dla szeroko rozumianego personelu laboratoriów o profilu badawczym, wzorcującym, a także dla personelu laboratoriów medycznych. Na zajęcia zapraszamy specjalistów ds. zarządzania jakością, pełnomocników ds. zarządzania jakością, kierowników działów, oddziałów, sekcji, pracowni laboratoryjnych. Studia będą wartością dodaną zarówno dla pracowników laboratoriów posiadających akredytację, jak i dla personelu laboratoriów ubiegających się o akredytację, a także dla osób zatrudnionych w laboratoriach zobowiązanych przez regulatorów do posiadania zatwierdzanego systemu zarzadzania.
Pierwsze w Polsce studia podyplomowe łączące systemy zarządzania jakością w laboratoriach z omówieniem aspektów technicznych mających zastosowanie w laboratoriach o profilu mikrobiologicznym, fizycznym oraz chemicznym. Uczestnicy studiów zapoznają się z wymaganiami ustawodawców i regulatorów, standardów akredytacyjnych, wymaganiami jednostki udzielającej uznania oraz pozostałych dokumentów kryterialnych będących warunkiem niezbędnym do wdrożenia i utrzymania systemu zarządzania jakością. Zajęcia prowadzone są przez doświadczonych pracowników laboratoriów akredytowanych z bogatym doświadczeniem w zakresie funkcjonowania systemów, praktyków odpowiedzialnych za wdrażania, utrzymanie, monitorowanie i doskonalenie systemów zarządzania jakością, audytorów wewnętrznych oraz czynnych audytorów zewnętrznych prowadzących oceny laboratoriów na zgodności w wymaganiami PN-EN ISO 17025.

Cel edukacyjny

Zapewnienie kompleksowej wiedzy z zakresu zarządzania jakością w laboratoriach w obszarze projektowania, wdrażania i zarządzania systemem. Uczestnicy zdobędą również praktyczne umiejętności dotyczące planowania i realizacji zadań związanych z aspektem technicznym, takie jak, między innymi, walidacja, weryfikacja metod badawczych ocena niepewności pomiaru, zapewnienie spójności pomiarowej oraz potwierdzanie ważności wyników. Uczestnicy po ukończeniu studiów będą przygotowani do: zarządzania systemem jakości w laboratorium, stosowania narzędzi do monitorowania stopnia wdrożenia i utrzymywania systemu, podejmowania działań mających na celu doskonalenie i optymalizację systemu. Słuchacze zdobędą także praktyczne umiejętności z obszaru wymagań technicznych tj. projektowania harmonogramów potwierdzania ważności wyników, planowania eksperymentów laboratoryjnych w procesie walidacji oraz oceny niepewności wyników.
Program studiów został tak opracowany tak, aby po przedstawieniu założeń, wymagań ustawodawców, jednostek nadzorujących i wymagań standardów skoncentrować się na praktycznych sposobach, możliwościach oraz dozwolonych wariantach wdrożenia wymagania w laboratorium. Szczególnie zauważalne jest to w procentowym stosunku wykładów do zajęć praktycznych, który realizuje metodykę 50/50 tj. 50% wykładów i 50% zajęć praktycznych.

Część teoretyczna studiów uzupełniana jest warsztatami praktycznymi. Uczestnicy studiów zgłębianie wiedzy o zarządzaniu jakością zaczynają od zapoznania się z podstawowymi informacjami tj. wymaganiami standardów akredytacyjnych Polskiego Centrum Akredytacji, wymaganiami normy PN-EN ISO 17025, PN-EN ISO 19011, PN-EN ISO 17034 oraz wymaganiami aktów prawnych. Kolejnym krokiem jest przedstawienie różnych algorytmów postępowania przyjmowanych przez jednostki badawcze w zależności od profilu, rodzaju badań oraz posiadanych zasobów i procesów. W drugim etapie na podstawie przygotowanych casy study, danych statystycznych, dokumentacji, zapisów słuchacze w sposób czynny projektują rozwiązania.
Słuchacze przystąpią do dwóch egzaminów semestralnych (testy wielokrotnego wyboru) na zakończenie pierwszego i drugiego semestru. Pozytywny wynik testów będzie podstawą do wydania certyfikatów: Pełnomocnika ds. systemu zarządzania jakością w laboratorium badawczym oraz Audytora wewnętrznego systemu zarządzania jakością wg. PN-EN SIO 17025:2018-02. Studia zakończą się egzaminem końcowym, w ramach którego słuchacze będą mieli za zadanie przedstawić wyniki przygotowanego projektu wdrożenia wybranego elementu systemu zarządzania jakością wg PN-EN ISO 17025:2018-02 wraz z przedstawieniem zastosowanych narzędzi i przyjętych algorytmów postępowania.

Słuchacze otrzymają:

• świadectwo ukończenia studiów podyplomowych „Ekspert Akredytowanego Laboratorium Badawczego ” wystawione przez Krakowską Akademię im. Andrzeja Frycza Modrzewskiego
• certyfikat „Pełnomocnika ds. systemowego zarządzania jakością wg normy PN-EN ISO 17025:2018-02”
• certyfikat „Auditora wewnętrznego systemu zarządzania jakością wg normy PN-EN ISO 17025:2018-02”